为贯彻落实《国务院办公厅比分直播,篮球比分直播建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》、《中共安徽省委办公厅安徽省人民政府办公厅印发<比分直播,篮球比分直播全面加强药品监管能力建设具体举措>的通知》、《安徽省人民政府办公厅比分直播,篮球比分直播印发安徽省“十四五”药品安全发展规划的通知》以及《省药品监督管理局（简称省局）比分直播,篮球比分直播印发安徽省药品检查员管理办法（试行）的通知》等文件精神，我局草拟了《淮南市药品、医疗器械检查员管理办法》（征求意见稿）。现向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:

1.通过电子邮件方式将意见发送至：hnylqxk@163.com,邮件主题请注明“征求意见”。

2.通过信函方式将意见寄至：安徽省淮南市田家庵区山南新区淮河大道与泰康路交叉口，淮南市市场监管局医疗器械监管科（电话：0554—2688212），请在信封上注明“征求意见”。

征集时间：2022年5月19日至2022年6月20日。

2022淮南市药品、医疗器械检查员管理办法(征求意见稿).doc

《淮南市药品、医疗器械检查员管理办法》起草说明

一、出台背景

为贯彻落实新修订的《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规规定以及《国务院办公厅比分直播,篮球比分直播建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）、《中共安徽省委办公厅安徽省人民政府办公厅印发<比分直播,篮球比分直播全面加强药品监管能力建设具体举措>的通知》（厅〔2021〕38号）、《安徽省人民政府办公厅比分直播,篮球比分直播印发安徽省“十四五”药品安全发展规划的通知》（皖政办秘〔2021〕111号）等相关文件精神，更好的服务我市健康产业发展，探索和推进市级药品、医疗器械职业化、专业化检查员队伍建设，规范药品、医疗器械检查员的管理，积极构建我市更加系统完备的药品、医疗器械监管制度体系，进一步保证药品、医疗器械现场检查工作质量。从2021年11月-2022年2月，先后咨询省药监局及全省兄弟单位意见，并组织开展《淮南市药品、医疗器械检查员管理办法（征求意见稿）》相关研究拟定工作，经向县区市场监管局、局属各相关单位科室公开征求意见后，经2022年2月24日召开的局长办公会研究同意《淮南市药品、医疗器械检查员管理办法》。药品、医疗器械检查员不含药品、医疗器械许可检查员。

二、主要内容说明

《淮南市药品、医疗器械检查员管理办法》共6章14条及4个附件，分总则、检查员的基本条件、检查员义务和权利、检查员选派、检查员管理和附则。《办法》的出台为建立健全我市药品、医疗器械检查员队伍管理体系、提高现场检查工作质量提供了制度保障。